Mae egwyddor weithredol APIs yn cynnwys yr agweddau canlynol yn bennaf:
Diffiniad a Defnydd: Mae APIs (cynhwysion fferyllol gweithredol, APIs) yn cyfeirio at APIs a ddefnyddir wrth gynhyrchu paratoadau amrywiol a nhw yw'r cynhwysion actif mewn paratoadau. Gellir ei baratoi trwy synthesis cemegol, echdynnu planhigion neu biotechnoleg, fel arfer ar ffurf powdr, crisialau neu ddarnau, ond ni all cleifion ei gymryd yn uniongyrchol. Mae APIs yn chwarae rhan allweddol yn y broses gweithgynhyrchu cyffuriau a nhw yw cydrannau craidd cyffuriau. Maent yn ymwneud yn uniongyrchol â synthesis, metaboledd ac amsugno cyffuriau i sicrhau effaith therapiwtig cyffuriau.
Dosbarthiad: Gellir dosbarthu APIs yn ôl eu ffynonellau a'u defnyddiau. Mae dosbarthiadau cyffredin yn cynnwys swmp APIs, APIs arbenigol ac APIs patent. Mae APIs swmp fel arfer yn APIs fferyllol traddodiadol gyda galw sefydlog yn y farchnad a chymhwysiad eang, megis gwrth-heintiau, gwrthfiotigau, fitaminau, ac ati. Mae APIs arbenigedd yn cyfeirio at APIs arbenigol cyffuriau oddi ar y patent, sydd fel arfer â gwerth ychwanegol uchel a chystadleurwydd y farchnad. Mae APIs patent yn APIs a ddefnyddir i gynhyrchu cyffuriau patent (cyffuriau ymchwil gwreiddiol, cyffuriau arloesol).
Rheoli Ansawdd: Mae angen rheoli ansawdd llym ar APIs yn ystod y broses gynhyrchu. Mae ei safonau rheoli ansawdd fel arfer yn llymach na safbwyntiau paratoadau i sicrhau ansawdd a diogelwch cyffuriau. Mae paratoi APIs yn gofyn am arweiniad meddygon proffesiynol a'u defnyddio yn unol â'r dos a'r defnydd yn y cyfarwyddiadau cyffuriau. Os bydd anghysur yn digwydd, mae angen rhoi'r gorau i gymryd y cyffur mewn pryd a cheisio archwiliad a thriniaeth feddygol.
Meysydd cymhwyso: Defnyddir APIs yn helaeth wrth gynhyrchu paratoadau amrywiol, gan gynnwys pigiadau, tabledi, toddiannau llafar, powdrau, ac ati. Er enghraifft, mae chwistrelliadau'n cynnwys pigiad calsiwm gluconad, fitamin C ar gyfer pigiad, ac ati, mae tabledi yn cynnwys datrysiad o galsorbid cyffredin, tablau gorenus, ac ati, ac ac ati.